年产300吨加兰他敏工艺及车间设计任务书

 2021-09-01 10:09

1. 毕业设计(论文)主要内容:

加兰他敏(Galanthamine base)是一种天然活性生物碱,临床广泛用于阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)及重症肌无力等疾病的治疗,药理研究显示,加兰他敏一方面具有 强效的可逆性乙酰胆碱酯酶 (acetylcholi- nesterase,ACh E)抑制活性,另一方面又具有神经元烟碱受体构象调节作用,因而较其他胆碱酯酶抑制剂如他克林(tacrine)等具有更好的疗效及安全性,应用前景十分广阔。本课题拟通过查阅文献对加兰他敏的合成工艺进行改进,降低加兰他敏的生产成本,提高市场竞争力。同时,针对加兰他敏的生产流程,设计符合规范的生产洁净厂房。

2. 毕业设计(论文)主要任务及要求

主要任务:1)完成加兰他敏的合成工艺设计,根据文献探索最佳设计条件;

2)确定加兰他敏车间工艺流程图;

3)完成厂房设计说明书,包括厂房设计的选址,厂房布局和环境保护等,要求完成CAD图纸四张;

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3. 毕业设计(论文)完成任务的计划与安排

第1-2周:查阅相关文献资料,明确研究内容,确定实验方案,完成开题报告;

第3-6周:制定加兰他敏优化后的工艺合成流程图,完成加兰他敏生产中相关的物料衡算和热量衡算;

第7-13周:明确厂房的选址、布局和环境保护,确定生产厂房中主要设备的型号和车间布置,完成相关设计图纸;

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4. 主要参考文献

[1] 国家药品监督管理局.《药品生产质量管理规范》[M].北京:中国医药科技出版社.2011.

[2] 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量检验检疫总局.GB50073-2013洁净厂房设计规范[M].北京:中国计划出版社.2013.

[3] 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范[M].北京:中国计划出版社,2009.

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